पॉल राइट, योनस्टाउन ओहियो में नील केनेडी रिकवरी क्लिनिक में जून 2017 में ऑपियोइड लत के इलाज में, 2015 से खुद की एक तस्वीर दिखाती है, जब वह लगभग एक ओवरडोज से मर गया एपी फोटो / डेविड डर्मर 

"एक गंभीर समस्या।" "कुल महामारी।" "कोई समस्या नहीं समझती है।" ये शब्द हैं राष्ट्रपति ट्रम्प, जो कि ओपियोड महामारी के दौरान देश को उगलते हुए वर्णन करते थे व्हाइट हाउस सुन सत्र मार्च में.

अमरीका में ड्रग ओवरडोस की मृत्यु के लोगों का प्रतिशत प्रभावी ढंग से है चार गुना 1999 के बाद से, और दवा अतिदेय अब के रूप में रैंक मौत का प्रमुख कारण 50 के तहत अमेरिकियों के लिए

ओपिओइड ओवरडोज रिवर्स करने या दीर्घकालिक ओपिओइड लत का इलाज करने के लिए दवाएं मौजूद हैं। लेकिन जब ओपेओड्स अवैध बाजारों के माध्यम से प्राप्त करना आसान और आसान हो गया है और अंधेरे वेब पर विक्रेताओं, एक ऐसी दवा जो अनगिनत जीवन को बचा सकती है, पहुंच से बाहर हो रही है

लत उपचार दवा पर विचार करें, suboxone। पेटेंट और अन्य exclusivities सब्क्सीन के मूल संस्करण पर कुछ समय पहले समाप्त हो गया था, फिर भी कीमत आसमान-ऊंचा हो जाती है, और पहुँच समस्याओं जारी रहती है। मौखिक फिल्म अब स्ट्रिप्स लागत 500 की आपूर्ति के लिए यूएस $ XNUM से अधिक; यहां तक ​​कि साधारण गोलियां भी लागत 600 की आपूर्ति के लिए एक ज़बरदस्त $ 30 अकेले लागत दवाओं को कई लोगों तक पहुंचने से रोकती है

मैं फार्मास्युटिकल उद्योग का अध्ययन करता हूं और मैं देखता हूं कि दवा कंपनियों प्रतिस्पर्धाओं और कीमतों को उच्च रखने वाले खेल कैसे खेल सकते हैं। नशे की लत की दवाओं की पहुंच का अभाव जैसे suboxone भाग में, बढ़ते कीमतों, पहुंच समस्याओं और विरोधी प्रतिस्पर्धात्मक आचरण का पता लगाया जा सकता है जो पूरे बोर्ड में दवा उद्योग में हमेशा की तरह व्यवसाय बन गया है।

पेटेंट प्रोत्साहन

फार्मास्युटिकल कंपनियों ने दवाओं में अत्यधिक प्रगति की है। मेरा मानना ​​है कि उन्हें पर्याप्त मात्रा में समय और संसाधनों के लिए एक नई दवा विकसित करने के लिए पर्याप्त रूप से मुआवजा देना चाहिए। हमारी बौद्धिक संपदा प्रणाली को ऐसा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो फायदेमंद कंपनियों है जो प्रतिस्पर्धा मुक्त अवधि के साथ बाजार में नई दवाएं लाती है - पेटेंट आवेदन की तारीख से एक्सएएनएनएक्सएक्स वर्ष - जिसके दौरान वे अपने मुनाफे को कम कर सकते हैं

इस परिभाषित अवधि के बाद, दवा के जेनेरिक संस्करणों को फार्मेसी समतल पर दिखना चाहिए, जो कि कीमतों को कम कर देता है जो कि उपभोक्ताओं द्वारा आसानी से और आसानी से स्वास्थ्य देखभाल बाजार में ले जा सकते हैं।

ब्रांड-नाम वाली कंपनियां, असंख्य खेलों में संलग्न हैं, यह सुनिश्चित करने के लिए कि फार्मेसी सेल्फ पर दवा का उनका एकमात्र संस्करण है, जेनेरिक के रैंकों में शामिल होना चाहिए।

मार्टिन शकेरी, कुख्यात दवा उद्योग के सीईओ ने अपनी कंपनी की जीवनरक्षक दवा की लागत में वृद्धि के लिए जिम्मेदार $ 13.50 से $ 750 रात भर में, एक बार ट्वीट किए कि "हर बार एक दवा सामान्य हो जाती है, मैं शोक करता हूं।"

और यह सिर्फ कुछ बुरा सेबों का मामला नहीं है सामान्य प्रतिस्पर्धा को रोकने के लिए जटिल योजनाओं, दवा उद्योग में व्यापक रूप से व्यापक हैं, जैसा कि मेरे पास है मेरे शोध में पाया.

खेल फार्मा नाटकों, जैसे एकाधिकार ® की तरह

विधायकों on के छात्रों गलियारे के पक्ष ने आकाश-उच्च दवा की कीमतों को उजागर किया है, लेकिन पता करने के लिए विशिष्ट व्यवहार को नीचे पिन करना कठिन हो सकता है। फार्मास्युटिकल खेल-खेल कई दशक से एक बहु-संचालित राक्षस में विकसित हो गया है, साथ ही जैसे ही बूढ़े काट दिया जाता है, जैसे ही एक नई रणनीति तैयार हो जाती है। मेरे सहयोगी और मैंने हमारी पुस्तक में इन खेलों को स्पष्ट रूप से पहचानने और सामने आने के लिए कहा "ड्रग वॉर्स: कैसे बिग फार्मा कीमतें उठाता है और मार्केट से जेनरिक को रखता है"

एक खेल में हमने इसमें शामिल विश्लेषण किया था याचिकाओं का दाखिल करें खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) में जेनेरिक प्रतियोगियों को विलंब के प्रयास में निराधार या तुच्छ चिंताएं उठाने के लिए

कुछ याचिकाएं हमारे लिए सिर्फ आश्चर्यजनक थीं उदाहरण के लिए, कुछ याचिकाएं एफडीए से सख्ती से पूछते हैं, ठीक है, यह पहले से ही क्या है की आवश्यकता होती है, जैसे कि यह सुनिश्चित करना कि जेनेरिक ड्रग उत्पाद स्थिर है और एक उचित शेल्फ लाइफ है। अन्य याचिकाएं, एफडीए के लिए भी एक ठोस चेहरे के साथ चर्चा करने के लिए कठोर कारणों से गाँठ में आवेदन को टाई।

उदाहरण के लिए, कंपनी जो रक्तचाप की दवा बनाती है Plendil दायर किया याचिका संवेदना के रस में विभिन्न प्रकार के संतरों को दवा के अवशोषण को प्रभावित करने और नैदानिक ​​परीक्षणों में इस्तेमाल किए गए रस के बारे में अतिरिक्त जानकारी मांगने पर चिंता व्यक्त करते हुए जेनेरिक के अनुमोदन में देरी से एफडीए से पूछा।

हालांकि 80 प्रतिशत इन याचिकाओं में अंततः इनकार कर दिया गया है, एफडीए के लिए प्रत्येक याचिका की समीक्षा करने के लिए समय और संसाधनों का समय लगता है।

नागरिक याचिका खेलों से संबंधित चिंताओं का हवाला देते हुए, कांग्रेस ने हाल ही में एफडीए को पांच महीने के भीतर इस तरह के याचिकाओं का जवाब देने की आवश्यकता जताई, लेकिन एक ब्लॉकबस्टर दवा के लिए पांच महीने का विलंब सैकड़ों लाख डॉलर मूल्य की हो सकता है। (संघीय व्यापार आयोग ने हाल ही में एक दायर की है एंटीस्ट्रस्ट सूट शिर वीरफार्मा के खिलाफ अपने गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दवा वन्गसिन से जुड़ी प्रतिस्पर्धा को रोकने के प्रयासों के लिए, एक अभियान जिसमें एक एकल याचिका से संबंधित 24 फाइलिंग शामिल थी।) कांग्रेस ने एफडीए को उचित रूप से याचिकाओं से इनकार करने की क्षमता भी दी, जब एक एफडीए विफल हो एक बार भी उपयोग करने के लिए

एफडीए आंकड़ों के 12 वर्षों के माध्यम से पार्सिंग करके, हमने पाया कि सभी नागरिक याचिकाओं में से दायर की गई, जेनेरिक प्रविष्टियों में देरी की संभावना के साथ याचिकाओं का प्रतिशत दोगुनी 2003 के बाद से, 10 प्रतिशत से 20 प्रतिशत तक बढ़ रहा है। इस प्रकार, कुछ वर्षों में, किसी भी विषय पर तंबाकू, भोजन और आहार पूरक सहित किसी भी विषय पर एफडीए में दायर पांच पाँच याचिकाओं में, सामान्य प्रतियोगिता में विलंब होने की क्षमता थी

इसके अलावा, हमने पाया है कि 40 प्रतिशत एफडीए ने जेनेरिक को मंजूरी देने से पहले इस तरह की याचिकाओं का एक साल या उससे कम दायर किया गया था, जिससे यह संकेत मिलता है कि कंपनियां इन याचिकाओं का उपयोग कर रही हैं, जो प्रतिस्पर्धा को रोकने की आखिरी कोशिश है।

साथ ही, खेलने के लिए बहुत सारे अन्य गेम भी हैं उदाहरण के लिए, जेनेरिक आवेदकों को एफडीए को दिखाने के लिए ब्रांड-नाम दवा के नमूनों की आवश्यकता होती है कि उनका संस्करण समतुल्य है; कुछ ब्रांड नाम कंपनियों को स्पष्ट रूप से मना कर दिया सामान्य कंपनियों को नमूनों को बेचने के लिए

एक अन्य सामान्य रणनीति में दवा की खुराक या तैयार करने के लिए छोटे संशोधनों की आवश्यकता होती है, जैसा कि मूल पेटेंट समाप्त हो रहे हैं। यह रणनीति, जिसे "उत्पाद hopping, "ड्रग कंपनी को दवा के अपने" नए और बेहतर "संस्करण पर पेटेंट का एक नया समूह प्राप्त करने की अनुमति देता है

यहां तक ​​कि अगर पेटेंट उलट कर दिए गए हैं - और अध्ययनों से पता चलता है कि जेनेरिक न्यायालयों को खत्म करने के लिए समझें बहुमत पेटेंट वे चुनौती - प्रक्रिया फिर से समय लगता है

ज्यादातर ध्यान पेटेंट पर केंद्रित है, परन्तु 13 नियामक अनन्यताएं कि एफडीए डोल आउट भी प्रतियोगिता से मुक्त जोन बनाने में मदद करता है। ये ऑफर महीने या उससे भी ज्यादा सुरक्षा के वर्षों, जैसे कि बाल चिकित्सा के अध्ययन को लेकर या "अनाथ दवाओं" नामक दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाओं के विकास के कदम उठाकर। दवा कंपनियों ने इन पद्धतियों को उस बिंदु तक बढ़ाया है, जिस पर समाज के लिए खर्च लाभ से अधिक हो गया ।

दवा की गंभीर कीमत

कोई प्रेरणा को समझ सकता है - सामान्य प्रतियोगी के प्रवेश में देरी के लिए कुछ महीनों में भी अनुवाद कर सकते हैं अरबों ब्रांड नाम कंपनी के लिए अतिरिक्त राजस्व में डॉलर का इस प्रकार, दवा कंपनियां ऐसे खेल से बाहर निकलती हैं जो एक दूसरे के बाद प्रतिस्पर्धा में बाधा डालती हैं और देरी करती हैं। जैसा कि मैंने नोट किया था कब गवाही इस तरह की रणनीतियों के बारे में कांग्रेस से पहले, "अरब एक अरब, वहां एक अरब; जो असली पैसे के लिए कहते हैं। "

2015 में, 80 प्रतिशत 20 की सबसे बड़ी दवा कंपनियों के मुनाफे में वृद्धि की वजह से कीमतों में बढ़ोतरी हुई है। और विदेशों से अमेरिका में ड्रग्स काफी अधिक महंगे हैं (उदाहरण के लिए यकृत असफलता दवा साइप्रिन, कई देशों में $ 200,000 से भी कम साल के लिए बेचता है; अमेरिका में, औसत सूची मूल्य अमेरिका $ 300,000। गिलाद के हेपेटाइटिस सी औषधि, सोवाल्डी, कथित तौर पर विदेश में $ 1,000 के बराबर के लिए बेचता है - यूएस में, यह $ 84,000 के लिए बेचता है।)

उद्योग, कुछ हिस्सों में ऐसा कर सकता है, क्योंकि अन्य वस्तुओं की मांग के विपरीत, फार्मास्यूटिकल्स की मांग बेहद असुरक्षित है। उपभोक्ता उन दवाओं के लिए भुगतान करना जारी रखेंगे जो अपने जीवन को बचा सकते हैं, भले ही वह बैंक को तोड़ दे।

लत उपचार पर प्रभाव

कहीं न कहीं इन खेलों का दर्द ओपीओइड नशे की दवा के लिए बाजार की तुलना में अधिक परेशान है।

सितम्बर में, मैंने गवाही दी एक सदन न्यायपालिका उपसमिति से पहले, नशीली दवाओं के बाजारों में प्रतिस्पर्धा की स्थिति के बारे में सुनवाई करते हुए, यह देखते हुए कि, "ओपन एंड सशक्त प्रतिस्पर्धा अमेरिकी बाजारों की रीढ़ है ... हम नशे की दवा के लिए बाजार में नहीं देख रहे हैं।"

फार्मास्युटिकल कंपनियां अक्सर बहस करती हैं कि नई दवाओं के विकास के लिए उच्च मुनाफे की जरूरत है, जिनमें से कुछ इसे बाजार में नहीं बनाते हैं।

"प्रतिस्पर्धी बाजार को ब्रांड प्रतियोगिता से बचत का अधिकतम लाभ लेने के लिए संरचित किया गया है," पश्चात ऐनी मैकडोनल्ड प्रीचेटेट, उपाध्यक्ष, औषधि अनुसंधान और अमेरिका के निर्माता के लिए नीति और अनुसंधान।

हालांकि, खुली और जोरदार प्रतिस्पर्धा निश्चित रूप से नहीं है जो नशे की लत उपचार दवा सबॉक्सोन के पीछे निर्माता है दिमाग में था जब यह क्षितिज पर दिखने वाले जेनेरिकों से लड़ने के लिए कई गेम जुटाए। इन खेलों में शामिल थे उत्पाद hopping (बाजार को एक नए रूप में बदलना, जैसा कि विशिष्टता की समय सीमा समाप्त होती है, इसलिए फार्मासिस्ट एक सामान्य के साथ नुस्खे नहीं भर सकते), सुरक्षा योजनाओं पर जेनेरिक कंपनियों के साथ सहयोग करने से इनकार कर रहे हैं और जेनेरिक संस्करणों पर सुरक्षा उपायों को लागू करने के लिए एफडीए को याचिका दायर कर रहे हैं। ब्रांड-नाम संस्करण के लिए कभी भी आवश्यकता नहीं है

Opioid लत महामारी एक जटिल समस्या है, और कोई सरल जवाब नहीं हैं एक बात, हालांकि, निश्चित है। अमेरिकी प्रणाली को सामान्य प्रतियोगिता को रोकने के लिए कंपनियों को इनाम नहीं देना चाहिए। जब हम ऐसा करते हैं, अमेरिकी जनता कीमत का भुगतान करती है

के बारे में लेखक

रॉबिन फेल्डमैन, बौद्धिक संपदा के प्रोफेसर, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, हेस्टिंग्स

यह आलेख मूलतः पर प्रकाशित हुआ था वार्तालाप। को पढ़िए मूल लेख.

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