क्या नया कैंसर ड्रग्स काम करता है? बहुत बार हम वास्तव में नहीं जानते हैं और न ही आपका डॉक्टर करता है

क्या नया कैंसर ड्रग्स काम करता है? बहुत बार हम वास्तव में नहीं जानते हैं और न ही आपका डॉक्टर करता है
ट्यूमर को सिकोड़ने की क्षमता के आधार पर किसी दवा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया जा सकता है - लेकिन यह जरूरी नहीं कि जीवित रहने की दर में सुधार हो। shutterstock.com

यह मुश्किल है कि कोई भी व्यक्ति जिसे कैंसर ने छुआ नहीं है। जिन लोगों को खुद कैंसर नहीं हुआ है, उनके पास एक करीबी दोस्त या परिवार का सदस्य होगा, जिसे इस बीमारी का पता चला है।

यदि कैंसर पहले ही फैल चुका है, तो निदान मौत की सजा जैसा महसूस हो सकता है। समाचार है कि एक नई दवा उपलब्ध है एक बड़ी राहत हो सकती है।

लेकिन कल्पना कीजिए कि एक कैंसर रोगी अपने डॉक्टर से पूछता है: "क्या यह दवा मुझे लंबे समय तक जीवित रहने में मदद कर सकती है?" और सभी ईमानदारी से डॉक्टर जवाब देते हैं: "मुझे नहीं पता। एक अध्ययन है जो कहता है कि दवा काम करती है, लेकिन यह नहीं दिखाती है कि मरीज लंबे समय तक जीवित थे, या भले ही वे किसी भी बेहतर महसूस करते हों। "

यह एक असंभावित परिदृश्य की तरह लग सकता है, लेकिन यह वास्तव में क्या की एक टीम है ब्रिटेन के शोधकर्ता यह मामला है जब यह कई नई कैंसर दवाओं की बात आती है।

शोध पर एक नजर

में पिछले सप्ताह प्रकाशित एक अध्ययन ब्रिटिश मेडिकल जर्नल 39 से 2014 तक यूरोप में सभी नई कैंसर दवाओं के अनुमोदन का समर्थन करने वाले 2016 नैदानिक ​​परीक्षणों की समीक्षा की।

शोधकर्ताओं ने पाया कि इनमें से आधे से अधिक परीक्षणों में गंभीर दोष थे, जिनमें उपचार के लाभों को बढ़ा-चढ़ाकर पेश किया गया था। केवल एक-चौथाई को एक महत्वपूर्ण परिणाम के रूप में जीवित किया गया, और रोगियों के जीवन की गुणवत्ता पर आधे से भी कम रिपोर्ट की गई।

अध्ययन में 32 नई कैंसर दवाओं की जांच की गई, जिनमें से केवल नौ में कम से कम एक अध्ययन गंभीर रूप से त्रुटिपूर्ण तरीकों से किया गया था।

शोधकर्ताओं ने दो तरीकों से तरीकों का मूल्यांकन किया। सबसे पहले, उन्होंने एक मानक "पूर्वाग्रह के जोखिम" पैमाने का इस्तेमाल किया, जो पक्षपाती परिणामों को जन्म देने के लिए दिखाई गई कमियों को मापता है, जैसे कि डॉक्टरों को पता था कि कौन से दवा रोगी ले रहे हैं, या यदि बहुत से लोग परीक्षण से जल्दी बाहर हो गए।

दूसरा, उन्होंने देखा कि क्या यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) ने गंभीर खामियों की पहचान की थी, जैसे कि एक अध्ययन को जल्दी रोका जा रहा था, या अगर दवा की तुलना घटिया उपचार से की गई थी। EMA ने 32 दवाओं में से दस के लिए परीक्षणों में गंभीर खामियों की पहचान की। परीक्षण की प्रकाशित रिपोर्टों में इन खामियों का शायद ही कभी उल्लेख किया गया था।

नैदानिक ​​परीक्षणों से उपचार तक - हमेशा बेहतर नहीं होता है

इससे पहले कि कोई दवा विपणन के लिए अनुमोदित हो, निर्माता को इसे प्रभावी दिखाने के लिए अध्ययन करना चाहिए। ईएमए, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) या ऑस्ट्रेलिया के चिकित्सीय सामान प्रशासन (टीजीए) जैसे नियामकों के बाद यह जज किया जाता है कि इसे डॉक्टरों को बेचने की अनुमति दी जाए या नहीं।

राष्ट्रीय नियामक मुख्य रूप से एक ही नैदानिक ​​परीक्षणों की जांच करते हैं, इसलिए इस शोध के निष्कर्ष अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रासंगिक हैं, जिसमें ऑस्ट्रेलिया भी शामिल है।

विशेष रूप से खराब इलाज वाले कैंसर के लिए कम सबूतों के आधार पर नई कैंसर दवाओं को अधिक तेज़ी से अनुमोदित करने के लिए नियामकों पर मजबूत सार्वजनिक दबाव है। इसका उद्देश्य दवाओं को बाजार में लाने की अनुमति देकर मरीजों का अधिक तेजी से उपचार करना है पहले के चरण में। तेजी से अनुमोदन के नकारात्मक पक्ष, हालांकि, उपचार प्रभावों के बारे में अधिक अनिश्चितता है।

पहले के अनुमोदन के लिए एक तर्क यह है कि आवश्यक अध्ययनों को बाद में किया जा सकता है, और बीमार रोगियों को जीवित रहने का एक बढ़ा मौका दिया जा सकता है इससे पहले कि बहुत देर हो चुकी हो। हालाँकि, एक अमेरिकी अध्ययन निष्कर्ष निकाला है कि पश्च-अनुमोदन अध्ययनों में 19 93 के लिए केवल 1992 से अनुमोदित नई कैंसर दवाओं के लिए एक उत्तरजीविता लाभ मिला है।

क्या नया कैंसर ड्रग्स काम करता है? बहुत बार हम वास्तव में नहीं जानते हैं और न ही आपका डॉक्टर करता है
यदि कैंसर की एक नई दवा का प्रमाण त्रुटिपूर्ण है, तो यह रोगियों को झूठी आशा की ओर ले जाता है। Shutterstock.com से

तो वर्तमान में प्रभावशीलता को कैसे मापा जाता है?

नई कैंसर दवाओं की स्वीकृति अक्सर अल्पकालिक स्वास्थ्य परिणामों पर आधारित होती है, जिन्हें "सरोगेट परिणामों" के रूप में जाना जाता है, जैसे कि ट्यूमर का सिकुड़ना या धीमा होना। आशा है कि ये सरोगेट परिणाम दीर्घकालिक लाभ की भविष्यवाणी करते हैं। कई कैंसर के लिए, हालांकि, उन्हें खराब काम करने के लिए पाया गया है बेहतर अस्तित्व की भविष्यवाणी.

कैंसर के परीक्षणों का एक अध्ययन 100 दवाओं के औसत से अधिक के लिए, नैदानिक ​​परीक्षण जो यह मापते हैं कि क्या मरीज़ जीवित रहने के लिए अधिक से अधिक एक अतिरिक्त वर्ष लेने के लिए जीवित रहते हैं, "सामान्य रूप से प्रगति मुक्त अस्तित्व" कहे जाने वाले सबसे अधिक इस्तेमाल किए गए सरोगेट परिणाम पर आधारित परीक्षणों की तुलना में। इस माप उस समय की राशि का वर्णन करता है जब कोई व्यक्ति बिना ट्यूमर के कैंसर के साथ जीवित रहता है और आगे फैल जाता है। यह अक्सर समग्र अस्तित्व के साथ खराब संबंध है।

एक साल एक गंभीर निदान के साथ किसी के लिए एक लंबे इंतजार की तरह लग सकता है। लेकिन प्रायोगिक उपचारों तक पहुंचने में रोगियों की मदद करने की नीतियां हैं, जैसे कि नैदानिक ​​परीक्षणों या अनुकंपा अभिगम कार्यक्रमों में भाग लेना। यदि उस वर्ष का अर्थ अस्तित्व के लाभों के बारे में निश्चित है, तो यह इंतजार करने लायक है।

पर्याप्त सबूत के बिना दवाओं को मंजूरी देना नुकसान पहुंचा सकता है

एक में संपादकीय इस अध्ययन के साथ, हम तर्क देते हैं कि उपचार के लाभों के बारे में अतिशयोक्ति और अनिश्चितता मरीजों को सीधे नुकसान पहुंचाती है, यदि वे संभावित लाभ के बिना गंभीर या जानलेवा नुकसान पहुंचाते हैं, या यदि वे अधिक प्रभावी और सुरक्षित उपचार से गुजरते हैं।

उदाहरण के लिए, दवा panobinostat, जो कई मायलोमा रोगियों के लिए उपयोग किया जाता है जिन्होंने अन्य उपचारों का जवाब नहीं दिया है, रोगियों को लंबे समय तक जीवित रहने में मदद करने के लिए नहीं दिखाया गया है, और गंभीर संक्रमण और रक्तस्राव हो सकता है।

गलत जानकारी भी झूठी आशा को प्रोत्साहित कर सकती है और आवश्यक उपशामक देखभाल से ध्यान भटका सकती है।

और महत्वपूर्ण बात यह है कि रोगियों के मूल्यों और वरीयताओं के आधार पर साझा सूचित निर्णय-निर्धारण का आदर्श अलग हो जाता है, यदि न तो चिकित्सक के पास और न ही रोगी के पास निर्णय लेने के लिए सटीक प्रमाण हों।

सार्वजनिक स्वास्थ्य बीमा वाले देशों में, जैसे कि ऑस्ट्रेलिया की फार्मास्युटिकल बेनेफिट्स स्कीम (पीबीएस), नई कैंसर दवाओं के लिए मरीजों की पहुंच न केवल बाजार की मंजूरी पर बल्कि भुगतान निर्णयों पर भी निर्भर करती है। पीबीएस अक्सर नई कैंसर दवाओं के लिए भुगतान को मना कर देता है अनिश्चित नैदानिक ​​सबूत। इस शोध में दवाओं के मामलों में, कुछ पीबीएस पर उपलब्ध हैं, जबकि अन्य नहीं हैं।

नई कैंसर की दवाएं अक्सर बहुत महंगी होती हैं। यूएस में औसतन, एक नई कैंसर दवा के साथ उपचार का एक कोर्स US $ 100,000 (A $ 148,000) से अधिक है।

कैंसर के रोगियों को ऐसे उपचारों की आवश्यकता होती है जो उन्हें लंबे समय तक जीने में मदद करें, या बहुत कम से कम उस समय के दौरान जीवन की बेहतर गुणवत्ता के लिए जो उन्होंने छोड़ दिया है। इस प्रकाश में, हमें मजबूत साक्ष्य मानकों की आवश्यकता होती है, यह सुनिश्चित करने के लिए कि नई कैंसर दवाओं को उपयोग के लिए अनुमोदित किए जाने पर वास्तविक स्वास्थ्य लाभ हैं।

लेखक के बारे में

बारबरा टकसाल, वरिष्ठ व्याख्याता, फार्मेसी के संकाय, सिडनी विश्वविद्यालय तथा एग्नेस विट्री, वरिष्ठ व्याख्याता, दक्षिण ऑस्ट्रेलिया विश्वविद्यालय

इस लेख से पुन: प्रकाशित किया गया है वार्तालाप क्रिएटिव कॉमन्स लाइसेंस के तहत। को पढ़िए मूल लेख.

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