असली कारण ऑफ पेटेंट ड्रग्स इतने महंगे हैं

असली कारण ऑफ पेटेंट ड्रग्स इतने महंगे हैं

RSI बढ़ती कीमत EpiPens के लिए, एक दवा वितरण प्रणाली जो संभावित जीवन-खतरनाक एलर्जी प्रतिक्रियाओं का सामना करने वाले व्यक्तियों के लिए महत्वपूर्ण है, जिसके परिणाम स्वरूप आक्रोश हुआ है। मूल्य वृद्धि, से इंजेक्शन एपिनेफ्रिन के दो पैक के लिए $ 94 से अधिक $ 600 तक सिर्फ नौ वर्षों में है कांग्रेस के सदस्य मायलैन, दवा के निर्माता, इस वृद्धि को कैसे औचित्य दे सकते हैं, इसकी जांच के लिए बुला रहा है। पिछले साल अकेले में, मूल्य $ 200 तक चढ़ गया है.

कंपनी एक की पेशकश करता है बचत कार्यक्रम यह कुछ उपभोक्ताओं पर लागू होता है उच्च घटाया बीमा योजनाओं वाले, जो कि बढ़ती संख्या में अमेरिकियों को शामिल करते हैं, न करें अधिक राहत प्राप्त करें, तथापि।

यह तेज कीमत बढ़ने का पहला उदाहरण नहीं है। ट्यूरिंग फार्मास्युटिकल्स, और इसके तत्कालीन मुख्य कार्यकारी मार्टिन शक्रेलली, कीमत बढ़ा दी दवा की दरप्रिम, जो जीवन-धमकी परजीवी संक्रमण का इलाज करती है, प्रति टैबलेट $ 13.50 से $ 750 तक।

दवाई, 62 साल पुराना है उस समय, पेटेंट द्वारा कवर नहीं किया गया था और एचआईवी / एड्स वाले व्यक्तियों के इलाज में एक महत्वपूर्ण एंटीबायोटिक का इस्तेमाल किया गया था। कीमतों में वृद्धि ने रोगियों के स्वास्थ्य को खतरे में डाल दिया, जिससे कुछ के लिए सैकड़ों हजार डॉलर की लागत आए। श्रेकली, आश्चर्यजनक रूप से, vilified (और, असंबंधित कारणों के लिए, अंततः धोखाधड़ी पर अभियुक्त).

हालांकि यह आचरण घृणित था, यह गैरकानूनी नहीं था। किसी भी दवा कंपनी को किसी भी स्तर पर इसकी दवा के लिए मूल्य निर्धारित करने के लिए स्वतंत्र है, जो कि बाज़ार मुनाफे को अधिकतम करेगी। जिन दवाओं की कीमतें बढ़ रही हैं उनमें अन्य दवाएं शामिल हैं हेपेटाइटस सी, कैंसर और उच्च कोलेस्ट्रॉल इसलिए, जब कीमतों में वृद्धि का सबसे अच्छा जनसंपर्क कदम नहीं था, तो यह कानूनी है।

क्या दवा के लिए कीमतों में इतनी तेजी से वृद्धि बताती है कि कई सालों से आस-पास है? दवा उद्योग में विशेष अनुभव के साथ एक पेटेंट वकील के रूप में, मुझे लगता है कि दवाओं की खोज और बिक्री में पेटेंट की भूमिका और एफडीए अनुमोदनों को देखना महत्वपूर्ण है। वर्तमान में, ए लगभग 4,000 जेनेरिक दवाओं का बैकलॉग एफडीए अनुमोदन का इंतजार कर रहा है दोनों कारक भूमिका निभाते हैं कि कैसे दुर्लभ और आम दवाओं जैसे कि एपिपेन्स, मूल्य में इतनी तेजी से गोली मार सकते हैं

पेटेंट नवाचार को प्रोत्साहित करती हैं

दवाओं के लिए उच्च दवा की कीमतें कुछ नया नहीं है उन्हें अक्सर उम्मीद होती है, की भूमिका को देखते हुए पेटेंट प्रणाली दवा उद्योग में नवीनता को बढ़ावा देने में

पेटेंट व्यक्तियों के लिए प्रोत्साहन प्रदान करते हैं, जो उन्हें वर्तमान में विशिष्टता की सीमित अवधि प्रदान करते हैं, वर्तमान में पेटेंट के मुद्दे की तारीख से अपने आवेदन की तारीख के बाद 20 वर्षों तक। पेटेंट के कार्यकाल के दौरान, मालिक दूसरों को पेटेंट आविष्कार का उपयोग करने, बेचने या बेचने से रोक सकता है।

विशिष्टता की इस अवधि के बिना, कंपनियां अनुसंधान और विकास में संलग्न करने के लिए बहुत कम प्रोत्साहन देती हैं। फार्मास्युटिकल रिसर्च और नियामक अनुमोदन एक महंगा प्रयास है बाजार में एक दवा लाने के लिए औसत लागत है 2.6 $ अरबटुफेट्स सेंटर फॉर द स्टडी ऑफ ड्रग डेवलपमेंट के अनुसार

पेटेंट के बिना फार्मास्यूटिकल्स की दुनिया की कल्पना करो स्वास्थ्य के राष्ट्रीय संस्थान भविष्यवाणी करता है कि दवा के विकास में बहुत कम होगा एक बार एक कंपनी ने बाजार पर दवा डाली, तो अन्य इसे खरीद सकते थे और संभवतः यह पता लगा सकते हैं कि किसी विशेष प्रकार के रासायनिक इकाई की पहचान करने के लिए सभी अनुसंधान और विकास लागतों के बिना किसी प्रतिस्पर्धी संस्करण को कैसे संश्लेषित करना है।


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जब प्रतिद्वंद्वी बाजार में प्रवेश करता है, तो वे मूल प्रर्वतक को कमजोर करने में सक्षम होंगे, जिनकी कीमत अनुसंधान और विकास की खपत लागत को प्रतिबिंबित करना चाहिए। संभावना है कि यह कभी नशीली दवाओं के नवाचार में शामिल होने के साथ शुरू करने के लिए लाभदायक नहीं होगा।

पेटेंट अस्थायी रूप से इस गतिशील से बचने के द्वारा नवाचार को प्रोत्साहित करते हैं।

एकाधिकार बजाना

पेटेंट अवधि के दौरान, विशेषकर फार्मास्यूटिकल्स के लिए, पेटेंट धारक को प्रभावी ढंग से एक एकाधिकार हो सकता है, जिससे प्रतिस्पर्धी बाजार की तुलना में कीमतों को चार्ज करने के लिए कंपनी को अनुमति होगी एक समाज के रूप में, हमने बड़े पैमाने पर इस ऊंची कीमत को स्वीकार कर लिया है क्योंकि हमारा मानना ​​है कि यह दवा कंपनियों को अपनी सूख अनुसंधान और विकास लागतों में सुधार करने और अगली पीढ़ी के दवाओं के लिए अनुसंधान करने में मदद करता है।

पेटेंट की समय सीमा समाप्त हो जाने के बाद, हालांकि, अन्य बाजार में प्रवेश कर सकते हैं, प्रतियोगिता बनाने और कीमत कम करने दवा के लिए

वहां विरोधियों इन पेटेंट की शक्ति के लिए आलोचकों का तर्क है कि ये पेटेंट रोगियों को उन दवाओं तक पहुंचने से इनकार करते हैं जो रोगियों की ज़रूरत में हैं

यहां खेलने में अधिक है: एफडीए

दिलचस्प बात यह है कि हालांकि, पेटेंट सिस्टम इन कीमतों में से कई के लिए जिम्मेदार नहीं है जो हम समाचार में सुनाते हैं। इसके बजाय, एपीपीन जैसे दवाएं ऑफ-पेटेंट हैं, यह सुझाव देते हुए कि जेनेरिक प्रतियोगिता को कीमतें कम रखने में मदद करनी चाहिए।

तो, अगर यह पेटेंट सिस्टम नहीं है, तो क्या खेलना है? यह अनुमान लगाया जा सकता है कि इनमें से कुछ दवाओं के उत्पादन की लागत बढ़ गई है। इसी तरह, बढ़ती मांग भी हो सकती है जो कीमतों को भी ऊपर उठाती है हालांकि, इन दवाओं में से कुछ के आकस्मिक, नाटकीय वृद्धि को स्पष्ट नहीं करते हैं।

सरलतम स्तर पर, इन दवाओं के लिए प्रतिस्पर्धा की कमी है, यहां तक ​​कि अनुपस्थित पेटेंट संरक्षण इस गतिशील में से कुछ अच्छी तरह से पहचाना जा सकता है दवा उद्योग में समेकन, जिसने प्रतियोगिता कम कर दी हो सकती है इनमें से कुछ दवाओं पर कम लाभ मार्जिन कुछ कंपनियों को पूरी तरह से बाजार छोड़ने का नेतृत्व कर सकता है, केवल एक कंपनी छोड़कर।

लेकिन यहां तक ​​कि अनुपस्थित समेकन, एक और बाधा है जो खेलने में प्रतीत होता है: एफडीए द्वारा नियम, और विशाल बैकलॉग यहां तक ​​कि जेनेरिक ड्रग्स को बेची जाने के लिए विनियामक अनुमोदन की आवश्यकता होती है, जो समझ में आता है: हम नहीं चाहते कि फ्लाई-बाय-रात कंपनियां अशुद्ध या अन्यथा हानिकारक दवाएं बेच रही हों।

लेकिन मंजूरी प्राप्त करने से बाजार में प्रवेश करने के प्रयास करने वाले प्रतियोगियों के लिए लागत और समय शामिल होता है। एक संभावित एपीपीन प्रतियोगी, टेवा फार्मास्यूटिकल्स, नियामक अनुमोदन प्राप्त करने में विफल रहे, बाजार में अपनी प्रविष्टि को देरी करते हुए एक और प्रतियोगी, सानोफी, को याद किया इसकी प्रतिस्पर्धी एपिनेफ्रीन डिलीवरी डिवाइस क्योंकि यह गलत खुराक में वितरित हो सकती है। वह बाजार में अकेले ही अकेले रहती है, जिससे कीमतें बढ़ाने की शक्ति होती है, जो कि उसने क्या किया।

कांग्रेस और एफडीए को बैकलॉग के बारे में अच्छी जानकारी है, हालांकि एफडीए का कहना है कि यह है गति को चुनना, अनुमोदन मांगने वाली दवा कंपनियों के लिए शुल्क लगाए गए फीस के लिए धन्यवाद

सिद्धांत रूप में, इनमें से कुछ ही शॉर्ट-रन समस्याएं हैं अंततः अत्यधिक कीमतें अन्य प्रतियोगियों को बाजार में लाएगी और कीमतें नीचे आ जाएंगी, या फिर ये सोचने की सोच भी जाएगी बुनियादी आपूर्ति और मांग। लेकिन, एफडीए नियम - यदि अनावश्यक रूप से गंभीर हैं - लंबे समय से देरी पैदा करना जारी रख सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप उच्च मूल्य और इन दवाओं में से कुछ तक पहुंच का नुकसान हो सकता है।

यह एफडीए के लिए समय समय पर हो सकता है कि इन प्रसिद्ध नियमों को विनियमित करने के लिए इन प्रसिद्ध, जेनेरिक दवाओं को अनुमोदन की लागत को कम करने और प्रतिस्पर्धा की सुविधा प्रदान की जा सके। उदाहरण के लिए, एफडीए को किसी प्रकार के विचार करने की आवश्यकता हो सकती है त्वरित स्वीकृति पहले से ही हमारे खुद के लिए तुलना में विनियामक प्रणालियों के साथ देशों में बेचा दवाओं के आयात के लिए उस रास्ते में, प्रतियोगिता इन अनपाटेदार दवाओं के लिए और अधिक जल्दी वापस आ सकता है।

प्रसिद्ध अर्थशास्त्री के रूप में जॉन मेनार्ड कीन्स उल्लेख किया, लंबे समय में, हम सब मर चुके हैं लेकिन, यहां तक ​​कि अगर इन कीमतों में वृद्धि केवल शॉर्ट टर्म में ही हो, तो भी इनमें से कुछ मरीज़ शॉर्ट टर्म में भी मर सकते हैं।

वर्तमान में, कंपनियां उन कीमतों को चार्ज कर सकती हैं जो बाजार इन दवाओं के लिए सहन कर सकती हैं। सरकार को इन कीमतों पर असर डालने के लिए कुछ पछड़े हैं। एफडीए कार्य करने की एक अद्वितीय स्थिति में है यह इस विनियामक ढांचे में अपनी भूमिका को फिर से देखना चाहिए ताकि यह मरीजों को दोषपूर्ण दवाओं से सुरक्षित रखने और कीमतें कम करने के लिए दवाओं को बाजार में लाने के लिए सुनिश्चित करने के बीच उचित संतुलन को प्रभावित कर सके।

के बारे में लेखक

टिमोथी होलब्रुक, कानून के प्रोफेसर, एमोरी विश्वविद्यालय

यह आलेख मूलतः पर प्रकाशित हुआ था वार्तालाप। को पढ़िए मूल लेख.

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