बायोबैंक अध्ययन में प्रतिभागियों से अक्सर उनके डेटा का उपयोग करने के लिए व्यापक सहमति मांगी जाती है। साइंस फोटो लाइब्रेरी - गेटी इमेजेज के माध्यम से टेक इमेज/ब्रांड एक्स पिक्चर्स
कल्पना कीजिए कि आप मानव स्वास्थ्य और व्यवहार को बेहतर ढंग से समझने के लिए एक नए और रोमांचक दीर्घकालिक शोध अध्ययन का हिस्सा बनने के लिए सहमत हुए हैं। पिछले कुछ वर्षों से, आप एक संग्रह साइट पर जा रहे हैं जहाँ आप अपने स्वास्थ्य और दैनिक गतिविधियों के बारे में कुछ प्रश्नावली भरते हैं। अनुसंधान सहायक आपकी ऊंचाई, वजन और आपके बारे में कुछ अन्य शारीरिक विशेषताओं को लेते हैं। चूँकि आप अध्ययन में अपने आनुवंशिक डेटा का योगदान करने के लिए सहमत हुए थे, इसलिए आपने अपनी पहली यात्रा के दौरान लार का नमूना भी प्रदान किया था।
बाद में, आप एक समाचार लेख देखते हैं जिसमें बताया गया है कि शोधकर्ता उस अध्ययन के डेटा का विश्लेषण कर रहे हैं जिसमें आप भाग ले रहे हैं आनुवंशिक रूप मिले जो किसी के कॉलेज पूरा करने की संभावना की भविष्यवाणी करता है। आपको अपना डेटा देने के लिए सहमति देते समय एक लंबा फॉर्म पढ़ना याद है, लेकिन आप सभी विवरण ठीक से याद नहीं रख पाते हैं। आप जानते हैं कि अध्ययन स्वास्थ्य के बारे में था, लेकिन जीन और शिक्षा के बारे में इन निष्कर्षों का स्वास्थ्य से क्या लेना-देना है? क्या उन्होंने आपके डेटा का विशेष रूप से विश्लेषण किया? उन्होंने क्या पाया?
बायोबैंक क्या हैं?
कई वैज्ञानिक शोध अध्ययन एक विशिष्ट शोध प्रश्न का उत्तर देने के लिए डेटा एकत्र करते हैं। उदाहरण के लिए, मधुमेह की आनुवंशिकी का अध्ययन करने के लिए, शोधकर्ता आनुवंशिक डेटा के अलावा आपके रक्तचाप और लिपिड स्तर पर डेटा एकत्र कर सकते हैं। लेकिन तेजी से, वैज्ञानिक बड़ी मात्रा में डेटा एकत्र कर रहे हैं बायोबैंक में रखा गया - भंडार जो आनुवंशिक डेटा और रक्त, मूत्र या ट्यूमर ऊतक जैसे अन्य जैव नमूनों को भविष्य के अध्ययनों की एक विस्तृत संख्या में उपयोग करने के लिए संग्रहीत करते हैं।
बायोबैंक डेटा का उपयोग अक्सर जीनोम-वाइड एसोसिएशन अध्ययन या जीडब्ल्यूएएस आयोजित करने के लिए किया जाता है।
कुछ बायोबैंक, जैसे यूके बायोबैंक, बायोस्पेसिमेन डेटा को अन्य एकत्रित डेटा, जैसे यौन व्यवहार, चिकित्सा इतिहास, वजन, आहार और जीवनशैली से लिंक करें। निजी कंपनियां 23andMe की तरह अनुसंधान प्रयासों में अपने डेटा का उपयोग करने के लिए अपने ग्राहकों से सहमति भी प्राप्त करें।
एक शोधकर्ता के रूप में के बीच अंतर्संबंध में रुचि रखते हैं सामाजिक व्यवहार और आनुवंशिकी, मेरी अक्सर ऐसे लोगों से बातचीत होती है जिन्हें इस बात की जानकारी नहीं थी कि उनके आनुवंशिक डेटा का उपयोग कैसे किया जा रहा है। वे अक्सर आश्चर्यचकित हो जाते हैं कि जिस आनुवंशिक डेटा को उन्होंने डीएनए परीक्षण किट का उपयोग करके या अपने स्थानीय क्लिनिक में जाते समय एक निजी कंपनी में अनुसंधान के लिए उपयोग करने की सहमति दी थी, उसका उपयोग आनुवांशिकी का अध्ययन करने के लिए किया जा सकता है। समान-लिंगी यौन व्यवहार or जोखिम लेने.
हमारे नए प्रकाशित शोध में, मैंने और मेरे सहकर्मियों ने यह पाया सर्वेक्षण के प्रश्नों का उत्तर न देने का चयन करना यदि आनुवंशिक डेटा उपलब्ध है तो जनसंख्या के बारे में जानकारी प्रकट की जा सकती है (हमने पाया कि सर्वेक्षण के सवालों का जवाब न देना किसी व्यक्ति की शिक्षा, स्वास्थ्य और आय के स्तर से संबंधित है)।
आनुवंशिक डेटा और सूचित सहमति
बायोबैंक डेटा के साथ जो शोध किया जा सकता है वह डरावना लग सकता है, लेकिन ऐसा नहीं होना चाहिए। हमारे अध्ययन में उपयोग किए गए डेटा की तरह आनुवंशिक डेटा की भी पहचान नहीं की जाती है। इसका मतलब यह है कि इसे व्यक्तिगत शोध प्रतिभागियों से नहीं जोड़ा जा सकता है, जो गुमनाम रहते हैं। इसके अलावा, इस प्रकार के आनुवंशिक अध्ययनों के लिए आनुवंशिक डेटा का उपयोग किया जाता है समग्र स्तर पर, जिसका अर्थ है कि इसका उपयोग किसी एक विशेष व्यक्ति की प्रतिक्रियाओं या व्यवहारों की भविष्यवाणी या मूल्यांकन करने के लिए नहीं किया जाता है।
शोधकर्ता कुछ आनुवंशिक प्रोफाइल वाले व्यक्तियों को लक्षित करने के लिए आनुवंशिक डेटा का उपयोग नहीं कर रहे हैं। लगभग सभी आनुवंशिक अनुसंधानों का उपयोग यह बेहतर ढंग से समझने के लिए किया जाता है कि स्वास्थ्य व्यवहार और अन्य कारक स्वास्थ्य को कैसे प्रभावित करते हैं और परिणामों में सुधार के तरीकों का पता लगाते हैं। यही कारण है कि अधिकांश शोध प्रतिभागी अपने डेटा को सबसे पहले शोध में योगदान देने के लिए सहमत होते हैं: विज्ञान के माध्यम से दुनिया की मदद करना।
अनैतिक अनुसंधान के जवाब में मानव विषय सुरक्षा में कई विकास हुए।
समस्या यह है कि क्या शोध प्रतिभागी वास्तव में समझते हैं कि उनके डेटा का उपयोग कैसे किया जा सकता है। के विकास के आसपास कई मूल विचार सूचित सहमति प्रक्रिया और संस्थागत समीक्षा बोर्ड, या आईआरबी, का उद्देश्य अनुसंधान प्रतिभागियों को प्रत्यक्ष नुकसान या गोपनीयता के उल्लंघन से बचाना था, इस उम्मीद पर आधारित थे कि अनुसंधान अध्ययन किसी एक विषय के बारे में विशेष प्रश्नों को संबोधित करेंगे, जैसे हृदय रोग या फेफड़ों के कैंसर। यह फोकस इसलिए था ताकि कुख्यात जैसे अनैतिक अनुसंधान अत्याचारों को दोहराया न जा सके टस्केगी सिफलिस अध्ययन, जहां शोधकर्ताओं ने प्रतिभागियों को, जो सभी काले पुरुष थे, यह नहीं बताया कि उन्हें सिफलिस है और उन्होंने उस उपचार को रोक दिया जो पहले से ही व्यापक रूप से उपलब्ध था और अत्यधिक प्रभावी माना जाता था।
लेकिन चूँकि आनुवांशिक डेटा की पहचान नहीं हो पाती है, इसलिए ऐसा होता है अक्सर पूर्ण आईआरबी समीक्षा से मुक्त माना जाता है, जो यह सुनिश्चित करने के लिए एक प्रोटोकॉल है कि अध्ययन नैतिक मानकों और संस्थागत नीतियों को पूरा करते हैं। और एकत्र किए गए डेटा की मात्रा और प्रकार के साथ-साथ बायोबैंक के साथ शोध प्रश्नों की व्यापक संख्या का पता लगाया जा सकता है, जिसने वास्तव में सूचित सहमति सुनिश्चित करने के लिए इन मूल सुरक्षा को अपर्याप्त बना दिया है।
सूचित सहमति में सुधार
स्पष्ट होने के लिए, सार्वजनिक स्वास्थ्य अनुसंधान के लिए बायोबैंक बेहद महत्वपूर्ण हैं। वे शोधकर्ताओं को इसकी अनुमति देते हैं कई अलग-अलग परिणामों और चरों को लिंक करें मानव स्वास्थ्य और व्यवहार की एक महत्वपूर्ण समग्र तस्वीर चित्रित करने के लिए। और इसके विपरीत व्यक्तिगत रूप से पहचाने जाने योग्य ऑनलाइन या फ़ोन डेटा कंपनियां आपको लक्षित विज्ञापन दिखाने के लिए एकत्र करती हैं, बायोबैंक डी-आइडेंटिफाइड डेटा एकत्र करते हैं जिसका समग्र रूप से मूल्यांकन किया जाता है।
विशाल डेटा संग्रह के युग में, यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि प्रतिभागियों को इस बात की जानकारी हो कि उनके डेटा का उपयोग कैसे किया जा सकता है और नहीं किया जा सकता है, यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि बायोबैंक वैश्विक भलाई के लिए एक पारदर्शी उपकरण है। बायोबैंक यह अनुमान नहीं लगा सकते हैं कि भविष्य में किसी प्रतिभागी के डेटा का उपयोग कैसे किया जाएगा, इसलिए शोधकर्ताओं और नैतिकतावादियों के लिए "सूचित सहमति" के "सूचित" भाग को वापस लाना मुश्किल हो सकता है। फिर भी, विज्ञान और दुनिया को बेहतर बनाने के लिए डेटा का योगदान करने वाले मूल्यवान अनुसंधान प्रतिभागियों का विश्वास अर्जित करने के लिए और अधिक प्रयास करने की आवश्यकता है।
के बारे में लेखक
रोबी वेडो, समाजशास्त्र और डेटा विज्ञान के सहायक प्रोफेसर, पर्ड्यू विश्वविद्यालय
इस लेख से पुन: प्रकाशित किया गया है वार्तालाप क्रिएटिव कॉमन्स लाइसेंस के तहत। को पढ़िए मूल लेख.
