एक चीनी रेस्तरां और एक पिज़्ज़ा और उप सैंडविच भोजनालय के बीच स्थित, एक रॉकविले स्वास्थ्य खाद्य भंडार खाद्य पदार्थों का एक और ब्रांड प्रदान करता है: बोतलबंद जड़ी-बूटियाँ जैसे बिल्ली का पंजा, डेंडिलियन जड़, और धन्य थीस्ल। अलग-अलग खुराक में विटामिन और खनिज। हर्बल और पोषक तत्वों से बने मिश्रण जिनके लेबल पर दर्द से राहत देने, शरीर को "ऊर्जावान" और "विषहरण" करने या "गारंटी परिणाम" प्रदान करने के दावे होते हैं।

यह स्टोर आहार अनुपूरक बेचता है, जो आज बाज़ार में सबसे अधिक बिकने वाली वस्तुओं में से कुछ है। सर्वेक्षण बताते हैं कि अमेरिका की आधी से अधिक वयस्क आबादी इन उत्पादों का उपयोग करती है। न्यूयॉर्क शहर की मार्केट रिसर्च फर्म, पैकेज्ड फैक्ट्स इंक के अनुसार, अकेले 1996 में, उपभोक्ताओं ने आहार अनुपूरकों पर 6.5 बिलियन डॉलर से अधिक खर्च किए।

क्या आहार अनुपूरक सुरक्षित हैं?

लेकिन उनके द्वारा किए गए सभी व्यवसायों के बावजूद, उपभोक्ता अभी भी आहार अनुपूरक के बारे में प्रश्न पूछते हैं: क्या उनके दावों पर भरोसा किया जा सकता है? क्या वे सुरक्षित हैं? क्या खाद्य एवं औषधि प्रशासन उन्हें मंजूरी देता है?

इनमें से कई प्रश्न 1994 के आहार अनुपूरक स्वास्थ्य और शिक्षा अधिनियम, या डीएसएचईए के मद्देनजर आते हैं, जिसने आहार अनुपूरक के एफडीए विनियमन के लिए एक नया ढांचा स्थापित किया है। इसने आहार अनुपूरकों पर अनुसंधान के समन्वय के लिए राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान में एक कार्यालय भी बनाया, और इसने राष्ट्रपति क्लिंटन से आहार अनुपूरक लेबलिंग में दावों के उपयोग पर रिपोर्ट करने के लिए एक स्वतंत्र आहार अनुपूरक आयोग स्थापित करने का आह्वान किया।

डीएसएचईए को पारित करने में, कांग्रेस ने सबसे पहले यह माना कि कई लोगों का मानना ​​है कि आहार अनुपूरक स्वास्थ्य लाभ प्रदान करते हैं और दूसरा, उपभोक्ता यह निर्धारित करने के लिए एक बड़ा अवसर चाहते हैं कि क्या अनुपूरक उनकी मदद कर सकते हैं। कानून अनिवार्य रूप से आहार अनुपूरक निर्माताओं को अधिक उत्पादों को आहार अनुपूरक के रूप में विपणन करने और उनके उत्पादों के लाभों के बारे में जानकारी प्रदान करने की स्वतंत्रता देता है - उदाहरण के लिए, उत्पाद लेबलिंग में।

आहार अनुपूरक निर्माताओं और उनके आपूर्तिकर्ताओं का संगठन काउंसिल फॉर रिस्पॉन्सिबल न्यूट्रिशन इस बदलाव का स्वागत करता है। समूह के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी जॉन कॉर्डारो कहते हैं, "हमारा दर्शन रहा है... उत्पादों तक उपभोक्ता की पहुंच और जानकारी तक पहुंच बनाए रखना [ताकि उपभोक्ता] सूचित विकल्प चुन सकें।"

लेकिन आहार अनुपूरक का उपयोग करना है या नहीं यह चुनने में, एफडीए उपभोक्ताओं के सवालों का जवाब यह देकर देता है कि डीएसएचईए के तहत, आहार अनुपूरक की प्रीमार्केट समीक्षा के लिए एफडीए की आवश्यकता अन्य उत्पादों की तुलना में कम है, जैसे दवाएं और पारंपरिक खाद्य पदार्थों में उपयोग किए जाने वाले कई एडिटिव्स।

इसका मतलब यह है कि आहार अनुपूरकों की सुरक्षा की जांच करने और लेबल दावों की सत्यता निर्धारित करने की जिम्मेदारी उपभोक्ताओं और निर्माताओं की है।

लेबल के लिए नई आवश्यकताओं का एनाटॉमी

आहार अनुपूरकों के लेबल पर आवश्यक जानकारी में शामिल हैं:

1. पहचान का विवरण (उदाहरण के लिए, "जिनसेंग")
2. सामग्री की शुद्ध मात्रा (उदाहरण के लिए, "60 कैप्सूल")
3. संरचना-कार्य दावा और कथन "इस कथन का मूल्यांकन खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा नहीं किया गया है। इस उत्पाद का उद्देश्य किसी भी बीमारी का निदान, उपचार, इलाज या रोकथाम करना नहीं है।"
4. उपयोग के लिए दिशा-निर्देश (उदाहरण के लिए, "प्रतिदिन एक कैप्सूल लें।")
5. पूरक तथ्य पैनल (सेवारत आकार, मात्रा और सक्रिय सामग्री की सूची)
6. अन्य सामग्रियां प्रबलता के अवरोही क्रम में और सामान्य नाम या मालिकाना मिश्रण से।
7. निर्माता, पैकर या वितरक का नाम और व्यवसाय का स्थान। अधिक उत्पाद जानकारी के लिए लिखने का यह पता है।

आहार अनुपूरक क्या है?

परंपरागत रूप से, आहार अनुपूरक एक या अधिक आवश्यक पोषक तत्वों, जैसे विटामिन, खनिज और प्रोटीन से बने उत्पादों को संदर्भित करते हैं। लेकिन DSHEA ने कुछ अपवादों के साथ, आहार के पूरक के रूप में अंतर्ग्रहण के लिए इच्छित किसी भी उत्पाद को शामिल करने के लिए परिभाषा का विस्तार किया है। इसमें विटामिन शामिल हैं; खनिज; जड़ी-बूटियाँ, वनस्पति, और अन्य पौधों से प्राप्त पदार्थ; और अमीनो एसिड (प्रोटीन के व्यक्तिगत निर्माण खंड) और इन पदार्थों के सांद्रण, मेटाबोलाइट्स, घटक और अर्क।

किसी पूरक को पहचानना आसान है क्योंकि DSHEA के लिए निर्माताओं को उत्पाद लेबल पर "आहार अनुपूरक" शब्द शामिल करने की आवश्यकता होती है। इसके अलावा, मार्च 1999 से, अधिकांश आहार अनुपूरकों के लेबल पर एक "पूरक तथ्य" पैनल की आवश्यकता होगी।

आहार अनुपूरक कई रूपों में आते हैं, जिनमें टैबलेट, कैप्सूल, पाउडर, सॉफ़्टजैल, जेलकैप और तरल पदार्थ शामिल हैं। हालांकि आमतौर पर स्वास्थ्य खाद्य भंडारों से जुड़ा हुआ है, आहार अनुपूरक किराना, दवा और राष्ट्रीय डिस्काउंट श्रृंखला स्टोरों के साथ-साथ मेल-ऑर्डर कैटलॉग, टीवी कार्यक्रम, इंटरनेट और प्रत्यक्ष बिक्री के माध्यम से भी बेचे जाते हैं।

एफडीए किसी उत्पाद की लेबलिंग, पैकेज इंसर्ट और संबंधित साहित्य में सुरक्षा, विनिर्माण और उत्पाद जानकारी, जैसे दावे, की देखरेख करता है। संघीय व्यापार आयोग आहार अनुपूरकों के विज्ञापन को नियंत्रित करता है।

आहार अनुपूरक औषधियाँ नहीं हैं

एक चीज़ जो आहार अनुपूरक नहीं है वह है दवाएँ। एक दवा, जिसे कभी-कभी पारंपरिक दवाओं के रूप में उपयोग किए जाने वाले पौधों से प्राप्त किया जा सकता है, एक ऐसा लेख है जिसका उद्देश्य अन्य चीजों के अलावा, बीमारियों का निदान, इलाज, कम करना, इलाज करना या रोकना है। विपणन से पहले, दवाओं को उनकी प्रभावशीलता, सुरक्षा, अन्य पदार्थों के साथ संभावित अंतःक्रिया और उचित खुराक निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​​​अध्ययन से गुजरना होगा, और एफडीए को इन आंकड़ों की समीक्षा करनी होगी और दवाओं के विपणन से पहले उनके उपयोग को अधिकृत करना होगा। एफडीए आहार अनुपूरकों को अधिकृत या परीक्षण नहीं करता है।

एक उत्पाद जो आहार अनुपूरक के रूप में बेचा जाता है और इसके लेबलिंग में किसी विशिष्ट बीमारी या स्थिति के लिए नए उपचार या इलाज के रूप में प्रचारित किया जाता है, उसे अनधिकृत - और इस प्रकार अवैध - दवा माना जाएगा। आहार अनुपूरक के रूप में उत्पाद की स्थिति बनाए रखने के लिए डीएसएचईए में प्रावधानों के अनुरूप लेबलिंग परिवर्तन की आवश्यकता होगी।

पोषण विशेषज्ञों का कहना है कि एक और चीज़ जो आहार अनुपूरक नहीं है वह पारंपरिक आहार का प्रतिस्थापन है। पूरक पारंपरिक भोजन के सभी ज्ञात-और शायद अज्ञात-पोषण संबंधी लाभ प्रदान नहीं करते हैं।

सुरक्षा के लिए निगरानी

भोजन की तरह, संघीय कानून में आहार अनुपूरक निर्माताओं को यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि उनके द्वारा बाजार में पेश किए गए उत्पाद सुरक्षित हैं। लेकिन पूरक निर्माताओं को बाजार में उत्पाद प्राप्त करने के लिए एफडीए को जानकारी प्रदान करने की आवश्यकता नहीं होती है, इसके विपरीत अक्सर नई खाद्य सामग्री के लिए आवश्यक खाद्य योज्य प्रक्रिया की आवश्यकता होती है। विपणन से पहले पूरक सामग्री और उत्पादों की एफडीए समीक्षा और अनुमोदन की आवश्यकता नहीं है।

जिन खाद्य योजकों को आम तौर पर सुरक्षित नहीं माना जाता है, उन्हें नई खाद्य सामग्री के लिए एफडीए की प्रीमार्केट अनुमोदन प्रक्रिया से गुजरना होगा। इसके लिए निर्माताओं को सुरक्षा अध्ययन करने और विपणन उत्पादों में घटक का उपयोग करने से पहले समीक्षा के लिए एफडीए को परिणाम प्रस्तुत करने की आवश्यकता होती है। अपनी समीक्षा के आधार पर, एफडीए या तो खाद्य योज्य को अधिकृत करता है या अस्वीकार करता है।

इसके विपरीत, आहार अनुपूरक निर्माता जो एक नए घटक का विपणन करना चाहते हैं (अर्थात, एक घटक जो 1994 से पहले संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन नहीं किया गया था) के पास दो विकल्प हैं। पहले में उत्पाद के बाजार में आने की उम्मीद से कम से कम 75 दिन पहले एफडीए को ऐसी जानकारी जमा करना शामिल है जो उनके निष्कर्ष का समर्थन करती है कि एक नए घटक के सुरक्षित होने की उम्मीद की जा सकती है। सुरक्षित का मतलब है कि उत्पाद के लेबलिंग में अनुशंसित उपयोग की शर्तों के तहत नया घटक बीमारी या चोट का महत्वपूर्ण या अनुचित जोखिम पेश नहीं करता है।

निर्माता द्वारा सबमिट की गई जानकारी FDA द्वारा प्राप्त किए जाने के 90 दिन बाद सार्वजनिक रूप से उपलब्ध हो जाती है।

निर्माताओं के लिए एक अन्य विकल्प एफडीए में याचिका दायर करना है, जिसमें एजेंसी से उन शर्तों को स्थापित करने के लिए कहा जाए जिनके तहत नए आहार घटक के सुरक्षित होने की उम्मीद की जाएगी। आज तक, एफडीए के खाद्य सुरक्षा और अनुप्रयुक्त पोषण केंद्र को ऐसी कोई याचिका नहीं मिली है।

डीएसएचईए के तहत, एक बार जब आहार अनुपूरक का विपणन किया जाता है, तो उत्पाद के उपयोग को प्रतिबंधित करने के लिए कार्रवाई करने से पहले एफडीए की यह दिखाने की जिम्मेदारी होती है कि आहार अनुपूरक असुरक्षित है। यह मामला तब था, जब जून 1997 में, एफडीए ने अन्य बातों के अलावा, आहार अनुपूरकों (उदाहरण के लिए इफेड्रा, मा हुआंग, चीनी इफेड्रा और एपिटोनिन के रूप में विपणन) में इफेड्रिन एल्कलॉइड की मात्रा को सीमित करने और उपभोक्ताओं को इसके बारे में चेतावनी देने का प्रस्ताव दिया था। सामग्री युक्त आहार अनुपूरक के उपयोग से जुड़े खतरे। खतरे घबराहट, चक्कर आना, रक्तचाप और हृदय गति में परिवर्तन से लेकर सीने में दर्द, दिल का दौरा, हेपेटाइटिस, स्ट्रोक, दौरे, मनोविकृति और मृत्यु तक थे। यह प्रस्ताव एफडीए द्वारा प्राप्त प्रतिकूल घटना रिपोर्टों, वैज्ञानिक साहित्य और सार्वजनिक टिप्पणियों की समीक्षा से उपजा है। एफडीए को 1997 के प्रस्ताव पर कई टिप्पणियाँ प्राप्त हुई हैं और प्रेस समय के अनुसार वह उनकी समीक्षा कर रहा था।

इसके अलावा 1997 में, एफडीए ने हानिकारक जड़ी बूटी के साथ हर्बल घटक प्लांटैन के संदूषण की पहचान की। एक युवा महिला में पूर्ण हृदय ब्लॉक की रिपोर्ट प्राप्त करने के बाद डिजिटलिस लनाटा। एफडीए ने दूषित सामग्री के सभी उपयोग का पता लगाया और निर्माताओं और खुदरा विक्रेताओं से इन उत्पादों को बाजार से वापस लेने को कहा।

डीएसएचईए एफडीए को आहार अनुपूरकों के लिए अच्छी विनिर्माण पद्धतियां या जीएमपी स्थापित करने का अधिकार भी देता है। फरवरी 1997 में प्रस्तावित नियम बनाने की अग्रिम सूचना में, एजेंसी ने कहा कि वह आहार अनुपूरक जीएमपी स्थापित करेगी यदि, सार्वजनिक टिप्पणी के बाद, यह निर्धारित होता है कि पारंपरिक भोजन के लिए जीएमपी आहार अनुपूरक को कवर करने के लिए पर्याप्त नहीं हैं। एजेंसी ने कहा, जीएमपी यह सुनिश्चित करेगा कि आहार अनुपूरक ऐसी परिस्थितियों में बनाए जाएं जिसके परिणामस्वरूप सुरक्षित और उचित लेबल वाले उत्पाद प्राप्त होंगे। प्रेस समय के अनुसार, एफडीए 1997 के नोटिस पर टिप्पणियों की समीक्षा कर रहा था।

कुछ पूरक निर्माता पहले से ही स्वेच्छा से, उदाहरण के लिए, व्यापार समूहों द्वारा तैयार किए गए जीएमपी का पालन कर सकते हैं।

एफडीए के अलावा, अलग-अलग राज्य अपने अधिकार क्षेत्र में संभावित हानिकारक आहार अनुपूरकों की बिक्री को प्रतिबंधित करने या रोकने के लिए कदम उठा सकते हैं। उदाहरण के लिए, फ्लोरिडा ने कुछ इफेड्रा युक्त उत्पादों पर प्रतिबंध लगा दिया है, और अन्य राज्यों ने कहा है कि वे इसी तरह की कार्रवाई पर विचार कर रहे हैं।

इसके अलावा, काउंसिल फॉर रिस्पॉन्सिबल न्यूट्रिशन के कॉर्डारो का कहना है कि उद्योग खुद को विनियमित करने का प्रयास करता है। वह जीएमपी का हवाला देते हैं जिन्हें उनके व्यापार समूह और अन्य ने अपनी सदस्य कंपनियों के लिए विकसित किया है। एफडीए इन जीएमपी की समीक्षा कर रहा है क्योंकि यह विचार कर रहा है कि क्या अनिवार्य उद्योग-व्यापी जीएमपी को आगे बढ़ाया जाए। कॉर्डारो का कहना है कि स्व-नियमन का एक और उदाहरण इफेड्रा उत्पादों के बारे में चेतावनी का स्वैच्छिक उपयोग है जिसे उनके संगठन ने तैयार किया था। उनका कहना है कि इफेड्रा एल्कलॉइड वाले उत्पादों के लगभग 90 प्रतिशत अमेरिकी निर्माता अब इस चेतावनी लेबल का उपयोग करते हैं।

दावों को समझना

किसी पूरक के स्वास्थ्यप्रद लाभों के बारे में दावा करना हमेशा आहार संबंधी पूरकों की एक विवादास्पद विशेषता रही है। निर्माता अक्सर अपने उत्पाद बेचने के लिए उन पर निर्भर रहते हैं। लेकिन उपभोक्ता अक्सर आश्चर्य करते हैं कि क्या वे उन पर भरोसा कर सकते हैं।

डीएसएचईए और पिछले खाद्य लेबलिंग कानूनों के तहत, पूरक निर्माताओं को, जब उपयुक्त हो, तीन प्रकार के दावों का उपयोग करने की अनुमति है: पोषक तत्व-सामग्री दावे, रोग दावे, और पोषण समर्थन दावे, जिसमें "संरचना-कार्य दावे" शामिल हैं।

पोषक तत्व-सामग्री के दावे किसी भोजन या आहार अनुपूरक में पोषक तत्व के स्तर का वर्णन करते हैं। उदाहरण के लिए, एक पूरक जिसमें प्रति सेवन कम से कम 200 मिलीग्राम कैल्शियम होता है, का दावा "कैल्शियम में उच्च" हो सकता है। प्रति सेवारत कम से कम 12 मिलीग्राम विटामिन सी वाले पूरक के लेबल पर लिखा हो सकता है, "विटामिन सी का उत्कृष्ट स्रोत।"

बीमारी के दावे किसी भोजन या पदार्थ और बीमारी या स्वास्थ्य संबंधी स्थिति के बीच संबंध दिखाते हैं। FDA वैज्ञानिक साक्ष्यों की समीक्षा के आधार पर इन दावों को अधिकृत करता है। या, एजेंसी को सूचित किए जाने के बाद, दावे कुछ वैज्ञानिक निकायों, जैसे कि नेशनल एकेडमी ऑफ साइंसेज, के एक आधिकारिक बयान पर आधारित हो सकते हैं, जो एक अच्छी तरह से स्थापित आहार-से-स्वास्थ्य लिंक को दर्शाता या वर्णन करता है। इस लेखन के समय, कुछ आहार अनुपूरक रोग संबंधी दावे करने के पात्र हो सकते हैं, जैसे ऐसे दावे जो इनके बीच संबंध दिखाते हैं:

1. यदि पूरक में पर्याप्त मात्रा में फोलिक एसिड होता है, तो विटामिन फोलिक एसिड और न्यूरल ट्यूब दोष से प्रभावित गर्भावस्था का जोखिम कम हो जाता है
2. यदि पूरक में पर्याप्त मात्रा में कैल्शियम हो तो कैल्शियम और ऑस्टियोपोरोसिस का खतरा कम हो जाता है
3. साइलियम बीज की भूसी (कम कोलेस्ट्रॉल और संतृप्त वसा वाले आहार के हिस्से के रूप में) और कोरोनरी हृदय रोग, यदि पूरक में पर्याप्त मात्रा में साइलियम बीज की भूसी हो।

पोषण समर्थन दावे एक पोषक तत्व और कमी से होने वाली बीमारी के बीच एक संबंध का वर्णन कर सकते हैं जो आहार में पोषक तत्व की कमी होने पर हो सकता है। उदाहरण के लिए, विटामिन सी सप्लीमेंट का लेबल बता सकता है कि विटामिन सी स्कर्वी को रोकता है। जब इस प्रकार के दावों का उपयोग किया जाता है, तो लेबल में संयुक्त राज्य अमेरिका में पोषक तत्वों की कमी से होने वाली बीमारी की व्यापकता का उल्लेख होना चाहिए।

ये दावे शरीर की संरचना या कार्य पर पूरक के प्रभाव का भी उल्लेख कर सकते हैं, जिसमें किसी व्यक्ति की भलाई पर इसका समग्र प्रभाव भी शामिल है। इन्हें संरचना-कार्य दावों के रूप में जाना जाता है।

संरचना-कार्य दावों के उदाहरण हैं:

1. कैल्शियम हड्डियों को मजबूत बनाता है।
2. एंटीऑक्सीडेंट कोशिका की अखंडता को बनाए रखते हैं।
3. फाइबर आंत्र नियमितता बनाए रखता है।

निर्माता एफडीए प्राधिकरण के बिना संरचना-कार्य दावों का उपयोग कर सकते हैं। वे अपने दावों को वैज्ञानिक साहित्य की समीक्षा और व्याख्या पर आधारित करते हैं। सभी लेबल दावों की तरह, संरचना-कार्य दावे सत्य होने चाहिए और भ्रामक नहीं होने चाहिए।

इस कथन का एफडीए द्वारा मूल्यांकन नहीं किया गया है

संरचना-कार्य दावों को पहचानना आसान हो सकता है क्योंकि, लेबल पर, उन्हें अस्वीकरण के साथ होना चाहिए "इस कथन का खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा मूल्यांकन नहीं किया गया है। इस उत्पाद का उद्देश्य निदान, उपचार, इलाज या रोकथाम करना नहीं है कोई भी बीमारी।"

जो निर्माता किसी विशेष उत्पाद पर संरचना-कार्य दावे का उपयोग करने की योजना बनाते हैं, उन्हें उत्पाद के पहली बार विपणन के 30 दिनों के भीतर दावे के उपयोग के बारे में एफडीए को सूचित करना होगा। जबकि निर्माता को अपने दावे को प्रमाणित करने में सक्षम होना चाहिए, उसे एफडीए के साथ पुष्टि साझा करने या इसे सार्वजनिक रूप से उपलब्ध कराने की आवश्यकता नहीं है।

यदि प्रस्तुत दावे उत्पादों को पूरक के बजाय दवाओं के रूप में प्रचारित करते हैं, तो एफडीए निर्माता को दावे को बदलने या हटाने की सलाह दे सकता है।

क्योंकि अक्सर बीमारी के दावों और संरचना-कार्य दावों के बीच एक महीन रेखा होती है, एफडीए ने अप्रैल 1998 में ऐसे नियम प्रस्तावित किए जो ऐसे मानदंड स्थापित करेंगे जिनके तहत एक लेबल दावा बीमारी के दावे के रूप में योग्य होगा या नहीं। एफडीए द्वारा विचार के लिए प्रस्तावित लेबल कारकों में ये हैं:

1. किसी विशिष्ट रोग या रोगों के वर्ग का नामकरण
2. स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और उपभोक्ताओं द्वारा किसी विशिष्ट बीमारी या कई अलग-अलग विशिष्ट बीमारियों की विशेषता के रूप में पहचाने जाने वाले एक या अधिक संकेतों या लक्षणों पर उत्पाद के प्रभाव का वर्णन करने के लिए वैज्ञानिक या सामान्य शब्दावली का उपयोग
3. उत्पाद का नाम
4. उत्पाद निर्माण के बारे में कथन
5. उद्धरण या सन्दर्भ जो बीमारी का उल्लेख करते हैं
6. "बीमारी" या "रोगी" शब्दों का प्रयोग
7. कला, जैसे प्रतीक और चित्र
8. कथन कि उत्पाद किसी अनुमोदित चिकित्सा (उदाहरण के लिए, एक दवा) का स्थान ले सकता है।

एफडीए का प्रस्ताव आहार अनुपूरक लेबल पर राष्ट्रपति आयोग द्वारा 1997 की रिपोर्ट में दिए गए संरचना-कार्य और रोग दावों के बीच अंतर पर मार्गदर्शन के अनुरूप है।

यदि खरीदारों को ऐसे आहार अनुपूरक मिलते हैं जिनके लेबल बताते हैं या संकेत देते हैं कि उत्पाद किसी बीमारी का निदान, इलाज, इलाज या रोकथाम में मदद कर सकता है (उदाहरण के लिए, "कैंसर का इलाज करता है" या "गठिया का इलाज करता है"), तो उन्हें यह समझना चाहिए कि उत्पाद का विपणन अवैध रूप से किया जा रहा है एक दवा के रूप में और इस तरह सुरक्षा या प्रभावशीलता के लिए इसका मूल्यांकन नहीं किया गया है।

FTC आहार अनुपूरकों के विज्ञापन में किए गए दावों को नियंत्रित करता है, और हाल के वर्षों में, उस एजेंसी ने उन कंपनियों के खिलाफ कई प्रवर्तन कार्रवाइयां की हैं जिनके विज्ञापनों में गलत और भ्रामक जानकारी थी। उदाहरण के लिए, लक्षित कार्रवाइयों में गलत दावा किया गया कि क्रोमियम पिकोलिनेट वजन घटाने और उच्च रक्त कोलेस्ट्रॉल का इलाज था। 1997 में एक कार्रवाई में एफेड्रिन अल्कलॉइड पूरक के विज्ञापनों को लक्षित किया गया था क्योंकि उनमें उत्पाद के जोखिम की डिग्री को कम करके दिखाया गया था और एक व्यक्ति को गलत तरीके से डॉक्टर के रूप में वर्णित किया गया था।

कपटपूर्ण उत्पाद

उपभोक्ताओं को धोखाधड़ी वाले उत्पादों से सावधान रहने की जरूरत है। ये ऐसे उत्पाद हैं जो वो नहीं करते जो वे कहते हैं कि वे कर सकते हैं या उनमें वह नहीं है जो वे कहते हैं कि उनमें है। कम से कम, वे उपभोक्ताओं का पैसा बर्बाद करते हैं, और वे शारीरिक नुकसान पहुंचा सकते हैं।

धोखाधड़ी वाले उत्पादों की पहचान अक्सर उनके लेबलिंग, विज्ञापन और प्रचार साहित्य में किए गए दावों के प्रकार से की जा सकती है। नेशनल काउंसिल अगेंस्ट हेल्थ फ्रॉड के बोर्ड सदस्य, एमडी स्टीफन बैरेट कहते हैं, धोखाधड़ी के कुछ संभावित संकेतक हैं:

1. दावा है कि उत्पाद एक गुप्त इलाज है और इसमें "सफलता," "जादुई," "चमत्कारिक इलाज," और "नई खोज" जैसे शब्दों का उपयोग किया गया है। उनका कहना है कि यदि उत्पाद किसी गंभीर बीमारी का इलाज होता, तो मीडिया में इसकी व्यापक रूप से रिपोर्ट की जाती और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों द्वारा इसका इस्तेमाल किया जाता।
2. किसी उत्पाद के प्रभाव का वर्णन करने के लिए "छद्मचिकित्सा" शब्दजाल, जैसे "विषहरण," "शुद्ध करना" और "ऊर्जावान बनाना"। बैरेट का कहना है कि ये दावे अस्पष्ट और मापने में कठिन हैं। इसलिए, वे सफलता का दावा करना आसान बनाते हैं "भले ही वास्तव में कुछ भी हासिल नहीं किया गया हो," वे कहते हैं।
3. दावा है कि यह उत्पाद कई प्रकार की असंबद्ध बीमारियों का इलाज कर सकता है। वह कहते हैं, कोई भी उत्पाद ऐसा नहीं कर सकता।
4. दावा है कि कोई उत्पाद वैज्ञानिक अध्ययन द्वारा समर्थित है, लेकिन ऐसे संदर्भों या संदर्भों की कोई सूची नहीं है जो अपर्याप्त हैं। उदाहरण के लिए, यदि संदर्भों की एक सूची प्रदान की जाती है, तो उद्धरणों का पता नहीं लगाया जा सकता है, या यदि वे पता लगाने योग्य हैं, तो अध्ययन पुराने, अप्रासंगिक, या खराब तरीके से डिजाइन किए गए हैं।
5. दावा है कि पूरक के केवल लाभ हैं--और कोई दुष्प्रभाव नहीं। बैरेट कहते हैं, "लोगों की मदद करने के लिए पर्याप्त शक्तिशाली उत्पाद दुष्प्रभाव पैदा करने के लिए पर्याप्त शक्तिशाली होगा।"
6. आरोप है कि चिकित्सा पेशे, दवा कंपनियां और सरकार एक विशेष उपचार के बारे में जानकारी दबा रहे हैं। बैरेट का कहना है कि बड़ी संख्या में लोगों के लिए संभावित चिकित्सा उपचारों के बारे में जानकारी छिपाना अतार्किक होगा, जबकि उन्हें या उनके परिवार और दोस्तों को एक दिन उनसे लाभ हो सकता है।

हालांकि ऐसा करना अक्सर अधिक कठिन होता है, उपभोक्ता खुद को आर्थिक धोखाधड़ी से भी बचा सकते हैं, एक ऐसी प्रथा जिसमें निर्माता किसी उत्पाद के हिस्से या पूरे को घटिया, सस्ते घटक के साथ बदल देता है और फिर नकली उत्पाद को असली चीज़ के रूप में पेश करता है लेकिन कम कीमत पर। लागत। वर्रो टायलर, पीएच.डी., एससी.डी., वेस्ट लाफयेट, इंडियाना में पर्ड्यू विश्वविद्यालय में फार्माकोग्नॉसी (औषधीय उत्पादों का कच्चे, या अप्रस्तुत रूप में अध्ययन) के एक प्रतिष्ठित प्रोफेसर एमेरिटस, उपभोक्ताओं को बेचे जाने वाले उत्पादों से बचने की सलाह देते हैं। प्रतिस्पर्धी ब्रांडों की तुलना में काफी कम पैसे में। "यदि यह बहुत सस्ता है, तो उत्पाद संभवतः वह नहीं है जो उसे होना चाहिए," वह कहते हैं।

उत्पादों के लिए गुणवत्ता नियंत्रण

खराब विनिर्माण प्रथाएं आहार अनुपूरकों के लिए अद्वितीय नहीं हैं, लेकिन कम प्रतिबंधात्मक विनियामक वातावरण में अनुपूरकों के लिए बढ़ते बाजार से अनुपूरकों के लिए गुणवत्ता-नियंत्रण समस्याओं का खतरा होने की संभावना पैदा होती है। उदाहरण के लिए, एफडीए ने कई समस्याओं की पहचान की है जहां कुछ निर्माता जड़ी-बूटियों, पौधों और अन्य सामग्रियों को पहले पर्याप्त परीक्षण किए बिना खरीद रहे थे ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि जो उत्पाद उन्होंने ऑर्डर किया था वह वास्तव में उन्हें प्राप्त हुआ था या क्या सामग्री संदूषकों से मुक्त थी।

स्वयं को सुरक्षित रखने में मदद के लिए, उपभोक्ताओं को यह करना चाहिए:

1. यूएसपी नोटेशन वाले उत्पादों में सामग्री देखें, जो इंगित करता है कि निर्माता ने यूएस फार्माकोपिया द्वारा स्थापित मानकों का पालन किया है।
2. यह समझें कि लेबल शब्द "प्राकृतिक" यह गारंटी नहीं देता है कि कोई उत्पाद सुरक्षित है। एफडीए के विशेष पोषण कार्यालय के निदेशक, पीएच.डी. एलिजाबेथ येटली कहते हैं, "जहरीले मशरूम के बारे में सोचें।" "वे स्वाभाविक हैं।"
3. निर्माता या वितरक के नाम पर विचार करें. उदाहरण के लिए, राष्ट्रीय स्तर पर प्रसिद्ध खाद्य और दवा निर्माता द्वारा बनाए गए पूरक संभवतः कड़े नियंत्रण के तहत बनाए गए हैं क्योंकि इन कंपनियों के पास पहले से ही अपने अन्य उत्पादों के लिए विनिर्माण मानक हैं।
4. अधिक जानकारी के लिए पूरक निर्माता को लिखें। कंपनी से उन परिस्थितियों के बारे में पूछें जिनके तहत उसके उत्पाद बनाए गए थे।

उत्पाद लेबल पढ़ें और निर्देशों का पालन करें

जो उपभोक्ता आहार अनुपूरक का उपयोग करते हैं उन्हें हमेशा उत्पाद लेबल पढ़ना चाहिए, निर्देशों का पालन करना चाहिए और सभी चेतावनियों पर ध्यान देना चाहिए।

पूरक उपयोगकर्ता जो गंभीर हानिकारक प्रभाव या बीमारी से पीड़ित हैं, जो उन्हें लगता है कि पूरक उपयोग से संबंधित है, उन्हें डॉक्टर या अन्य स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को फोन करना चाहिए। वह बदले में 1-800-FDA-1088 पर कॉल करके या मेडवॉच वेबसाइट पर www.fda.gov/medwatch/report/hcp.htm पर जाकर एफडीए मेडवॉच को इसकी रिपोर्ट कर सकता है। मरीजों के नाम गोपनीय रखे जाते हैं.

प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए उपभोक्ता टोल-फ्री मेडवॉच नंबर पर भी कॉल कर सकते हैं या मेडवॉच वेबसाइट पर www.fda.gov/medwatch/report/consumer/consumer.htm पर जा सकते हैं। रिपोर्ट दर्ज करने के लिए, उपभोक्ताओं से निम्नलिखित उपलब्ध कराने के लिए कहा जाएगा:

1. बीमार हुए व्यक्ति का नाम, पता और टेलीफोन नंबर
2. चिकित्सा उपचार प्रदान करने वाले डॉक्टर या अस्पताल का नाम और पता
3. समस्या का विवरण
4. उत्पाद और स्टोर का नाम जहां इसे खरीदा गया था।

उपभोक्ताओं को उत्पाद के लेबल पर सूचीबद्ध निर्माता या वितरक और उस स्टोर को भी समस्या की रिपोर्ट करनी चाहिए जहां उत्पाद खरीदा गया था।

आज के आहार अनुपूरक

नवंबर 1997 में जारी आहार अनुपूरक लेबल पर राष्ट्रपति आयोग की रिपोर्ट, आहार अनुपूरक के भविष्य पर एक नज़र डालती है। यह शोधकर्ताओं को यह पता लगाने के लिए प्रोत्साहित करता है कि क्या उपभोक्ता DSHEA के तहत आहार अनुपूरक लेबलिंग में अनुमत जानकारी का उपयोग करना चाहते हैं और कर सकते हैं। यह आहार की खुराक और स्वास्थ्य रखरखाव और बीमारी की रोकथाम के बीच संबंधों को अधिक स्पष्ट रूप से पहचानने के लिए अध्ययन को प्रोत्साहित करता है। यह किसी उत्पाद की सुरक्षा के बारे में प्रश्न उठने पर एफडीए से प्रवर्तन कार्रवाई करने का आग्रह करता है। और यह सुझाव देता है कि एफडीए और उद्योग आहार अनुपूरक लेबल पर चेतावनी बयानों के उपयोग पर दिशानिर्देश विकसित करने के लिए मिलकर काम करते हैं।

एफडीए आमतौर पर आहार अनुपूरक दावों पर एजेंसी के 1998 के प्रस्तावित नियम में आयोग की सिफारिशों से सहमत है।

जबकि कई आहार अनुपूरकों के बारे में बहुत कुछ अज्ञात है - उनके स्वास्थ्य लाभ और संभावित जोखिम, उदाहरण के लिए - एक चीज है जिस पर उपभोक्ता भरोसा कर सकते हैं: ऐसे उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला की उपलब्धता। लेकिन जो उपभोक्ता बढ़ते बाजार का लाभ उठाने का निर्णय लेते हैं, उन्हें सावधानी से ऐसा करना चाहिए, यह सुनिश्चित करते हुए कि उनके पास आवश्यक जानकारी है और आवश्यकतानुसार अपने डॉक्टरों और अन्य स्वास्थ्य पेशेवरों से परामर्श करना चाहिए।

एफडीए के येटली कहते हैं, "अधिकांश पूरक निर्माता जिम्मेदार और सावधान हैं।" "लेकिन, बाज़ार में मौजूद सभी उत्पादों की तरह, उपभोक्ताओं को भी भेदभाव करने की ज़रूरत है। एफडीए और उद्योग की महत्वपूर्ण भूमिकाएँ हैं, लेकिन उपभोक्ताओं को भी ज़िम्मेदारी लेनी होगी।"

के बारे में लेखक

पाउला कर्ट्ज़वील एफडीए के सार्वजनिक मामलों के स्टाफ की सदस्य हैं। यह लेख मूल रूप से सितंबर-अक्टूबर 1998 एफडीए कंज्यूमर में छपा था। नीचे दिया गया संस्करण मूल लेख के पुनर्मुद्रण से है और इसमें जनवरी 1999 में किए गए संशोधन शामिल हैं।